【1日山西疫情速报,山西疫情今天公布的数据】

2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...

〖壹〗、月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日
，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》
。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项，行业标准制修订计划79项。

〖贰〗 、医械晚报核心内容：国械崛起 ，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序
，同时政策征求意见与企业动态更新 。

〖叁〗
、医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见
。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程 ，提升行业标准化水平。

【疫情速报】全球确诊破100万!这26国暂勿前往!

〖壹〗、全球新冠肺炎确诊病例累计超过100万例
，外交部提醒中国公民暂勿前往26个高风险国家 。全球疫情概况美国约翰斯·霍普金斯大学统计数据显示，截至美国东部时间4月2日16时（北京时间3日4时） ，全球新冠肺炎确诊病例累计超过100万例
，达1002159例，死亡病例为51485例
。

医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...

医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》 ，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程
，提升行业标准化水平 。

政策动态 质控物注册审查指导原则征求意见背景：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划，组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》
。过程：经过文献汇集 、企业调研
、专题研讨和专家讨论 ，形成了征求意见稿。

政策实施意义通过增补修订，新版办法进一步规范医疗器械市场准入
，推动行业向创新驱动、质量优先的方向发展，为公众用械安全提供制度保障 。

速报|1月8日起,中国取消入境隔离 。收拾行李回家过年。

〖壹〗 、速报|1月8日起 ，中国取消入境隔离
。收拾行李回家过年。

〖贰〗
、自2023年1月8日起
，我国取消入境隔离措施，新型冠状病毒感染不再纳入检疫传染病管理 ，入境人员落地即可回家过年
，但1月8日前仍需按现行防疫政策执行隔离 。

〖叁〗、023年1月8日起，中国实施世界航班及入境新政策 ，留学生入境无需隔离
，落地可直接回家
。 具体措施如下：核酸检测要求：自2023年1月8日起，来华人员需在行前48小时内进行核酸检测 ，结果为阴性者可来华
，无需向中国驻外使领馆申请健康码，仅需将结果填入海关健康申明卡。

疫情速报:首相及卫生大臣均已确诊,中英通航暂缓

英国首相鲍里斯·约翰逊及卫生大臣马特·汉考克均确诊感染新冠病毒 ，中国暂停持有效签证 、居留许可的外国人入境并实施民航“4个1
”新规，中英通航因此暂缓 。 以下是详细情况：英国疫情核心人物确诊情况首相鲍里斯·约翰逊：英国时间3月27日
，BBC报道其新冠病毒检测呈阳性
。

【速报】日本政府宣布:暂时停止包括商务人士,留学生在内的所有外国人...

日本政府为防止新冠变异病毒奥密克戎毒株的感染，决定暂时停止包括商务人士
、留学生在内的所有外国人的新规入境 ，以下是对此的详细介绍：措施内容：除特别许可以外
，取消所有以商务为目的的短期滞留者、留学生 、技能实习生进入日本，对象从最初取消入境的南非等9个国家扩大到全世界。此项措施原则上在11月30日零时执行 。

日本将全面禁止外国人入境 ，包括短期商务人士及留学生
，以防止新变异株Omicron入侵，最快于当天下午宣布政策 ，并已确诊一名来自纳米比亚的阳性感染者
。政策背景与目的日本政府为应对新变异株Omicron的传播风险
，决定强化边境管制措施。

日本政府宣布持有在留资格的留学生将分阶段获准再入国，同时入境限制缓和政策也在积极推进中 。留学生再入国政策政策宣布：据TBS最新新闻报道 ，安倍首相宣布持有在留资格的日本在住人员及留学生将分阶段性获准以再入国的方式进入日本
。这是关于再入国走向最为确切的消息。